ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ШТАММОВ PSEUDOMONAS AERUGINOSA, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ПАНЕЛИ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА
Ключевые слова:
Контроль качества, Внешняя оценка качества (ВОК), Панель, Методы хранения, ЛиофилизацияАннотация
Цель: Изучение свойств стабильности Pseudomonas aeruginosa для создания панели внешней оценки качества. Материалы и методы: Исследование проводилось в 2023–2025 гг. в референс-лаборатории Центра антимикробной резистентности РСНПМЦЭМИПЗ. В исследование были включены 29 штаммов P. aeruginosa и один контрольный штамм — Pseudomonas aeruginosa NCTC 12934. Идентификацию выполняли традиционным методом и с использованием автоматической системы BD Phoenix (США). Определяли чувствительность к антимикробным препаратам и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для оценки стабильности штаммов применяли два метода хранения: при низкой температуре (–80 °C) и лиофильное высушивание. При хранении при –80 °C исследования проводились четырёхкратно, после лиофилизации — трёхкратно. Результаты: При использовании диско-диффузионного метода для AK30, CN10, CIP5 и LEV5 коэффициент вариации (CV) не превышал 10%. Для IMI10 и MRP10 через 12 месяцев наблюдались незначительные колебания средних диаметров зон подавления роста, однако значения CV оставались в пределах допустимых границ. Для FEP30 CV достигал 13–14%, но средние значения и 95% доверительные интервалы оставались сопоставимыми в разные сроки хранения. По результатам анализа MIC установлена стабильность минимальных ингибирующих концентраций для AK30, CN10, LEV5, FEP30 и CAZ10 на всех этапах хранения.
Заключение:
Проведённые исследования стабильности штаммов P. aeruginosa показали, что в процессе хранения не все штаммы сохраняют свои свойства. По результатам исследования 6 штаммов P. aeruginosa (21%) сохранили свои характеристики и были отобраны для формирования панели.
Библиографические ссылки
Макарова Д.В., Миткова С.В., Шубина Ю.Ф. Эффективность внедрения системы менеджмента качества в централизованной клинико-диагностической лаборатории. Клиническая лабораторная диагностика. 2014;(9):100–104
Менеджмент качества в медицинской лаборатории. Лабораторная служба. 2018;2:101–106
Татарников М.А. Зачем нужна система менеджмента качества в медицинской организации? Качество медицинской помощи. 2017.
Assegehegn G, Brito-de la Fuente E, Franco JM, Gallegos C. The importance of understanding the freezing step and its impact on freeze-drying process performance. J Pharm Sci. 2019;108(4):1378–95.
Beyanga M. et al. Implementation of the laboratory quality management system (ISO 15189). African Journal of Laboratory Medicine, 2018.
De la Salle B, Meijer P, Thomas A, Simundic AM. External quality assessment in laboratory medicine – current challenges and future trends. Biochem Med. 2017;27:19–22.
Gaidhani KA, Harwalkar M, Bhambere D, Nirgude PS. Lyophilization/freeze drying — a review. WJPR. 2015;4(8):516–43
Jones GRD, Albarede S, Kesseler D, MacKenzie F, Mammen J, Pedersen M, et al. Analytical performance specifications for external quality assessment – definitions and descriptions. Clin Chem Lab Med. 2017;55:949–955.,9
Kasaw Adane, Mekonnen Girma , Teshiwal Deress/// How Does ISO 15189 Laboratory Accreditation Support the Delivery of Healthcare in Ethiopia? A Systematic Review/// 2018; 29(2):259-264
Ricós C, Fernández-Calle P, Perich C, Sandberg S. External quality control in laboratory medicine: Progresses and future. Adv Lab Med. 2022;3(3):221–223
Wang GQ, Pu J, Yu XQ, Xia YJ, Ai LZ. Infuence of freezing temperature before freeze-drying on the viability of various Lactobacillus plantarum strains. J.Dairy Sci. 2020;103(4):3066–75