ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ БРОЛУЦИЗУМАБА В ЛЕЧЕНИИ ДИАБЕТИЧЕСКОГО МАКУЛЯРНОГО ОТЕКА
Ключевые слова:
Диабетический макулярный отек (DME), Сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), Бролуцизумаб, Афлиберцепт, Внутриглазные инъекции, Улучшение остроты зренияАннотация
Хотя текущие методы лечения, нацеленные на сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), показывают эффективность, все еще существует потребность в новых терапевтических опциях, которые могли бы улучшить результаты лечения или сократить необходимость в частых инъекциях и мониторинге у пациентов с диабетическим макулярным отеком (DME). Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности бролуцизумаба по сравнению с афлиберцептом, вводимым каждые четыре недели лицам с DME. Исследование продолжалось 52 недели и было двойным слепым, в фазе 3 включало взрослых, не получавших лечение ранее, и тех, кто ранее проходил терапию анти-VEGF, с сбором данных с сентября 2019 по март 2020 года и анализом данных с апреля 2020 по февраль 2021 года. Вмешательство включало введение 6 мг бролуцизумаба или 2 мг афлиберцепта путем внутриглазной инъекции каждые четыре недели. Участники были распределены в соотношении 2:1 на лечение либо бролуцизумабом, либо афлиберцептом, сосредотачиваясь на основных результатах, таких как изменение лучшей скорректированной остроты зрения к 52 неделе, и вторичных результатах, включая улучшения в шкале тяжести диабетической ретинопатии, отсутствие субретинальной и интраретинальной жидкости, изменения в толщине центрального подполья и общую безопасность. В испытание было рандомизировано 217 участников, большинство из которых были мужчинами, а средний возраст составил 60,7 лет. Бролуцизумаб показал сопоставимую эффективность с афлиберцептом в отношении улучшения остроты зрения и продемонстрировал превосходство в снижении субретинальной и интраретинальной жидкости и толщины центрального подполья. Возникновение внутриглазного воспаления, ретинального васкулита и сосудистой окклюзии было немного выше в группе бролуцизумаба, с одним случаем окклюзии ретинальной артерии. В конечном итоге исследование не обнаружило значительных различий в визуальных результатах между двумя методами лечения, хотя бролуцизумаб продемонстрировал определенные анатомические преимущества без выявления новых проблем безопасности.
Библиографические ссылки
Bressler, S. B., Ayala, A. R., Bressler, N. M., et al. (2016). Persistent macular thickening after ranibizumab treatment for diabetic macular edema with vision impairment. JAMA Ophthalmology, 134(3), 278–285. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2015.5346
G’oyibov, S. S., & Nematulloev, T. K. (2023). REVIEW OF NEURAXIAL TECHNIQUES IN ANAESTHESIA: RISKS, CAUSES, AND RECOMMENDATIONS FOR SPINAL CORD INJURIES. World scientific research journal, 20(1), 145-155.
Korobelnik, J. F., Do, D. V., Schmidt-Erfurth, U., et al. (2014). Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema. Ophthalmology, 121(11), 2247–2254. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2014.05.006
Lee, R., Wong, T. Y., & Sabanayagam, C. (2015). Epidemiology of diabetic retinopathy, diabetic macular edema and related vision loss. Eye and Vision (London), 2, 17. https://doi.org/10.1186/s40662-015-0026-2
Mitchell, P., Bandello, F., Schmidt-Erfurth, U., et al. (2011). The RESTORE study: Ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy for diabetic macular edema. Ophthalmology, 118(4), 615–625. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2011.01.031
Pieramici, D. J., Wang, P. W., Ding, B., & Gune, S. (2016). Visual and anatomic outcomes in patients with diabetic macular edema with limited initial anatomic response to ranibizumab in RIDE and RISE. Ophthalmology, 123(6), 1345–1350. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.02.007
Pieramici, D., Singh, R. P., Gibson, A., et al. (2018). Outcomes of diabetic macular edema eyes with limited early response in the VISTA and VIVID studies. Ophthalmology Retina, 2(6), 558–566. https://doi.org/10.1016/j.oret.2017.10.014
Saydullayevich, G. S., & Komiljonovich, N. T. (2023). DETERMINANTS OF PERIOPERATIVE OUTCOMES IN COLORECTAL SURGERY: THE ROLE OF COMORBIDITY AND CONGESTIVE HEART FAILURE. Academia Science Repository, 4(04), 288-295.
Teo, Z. L., Tham, Y. C., Yu, M., et al. (2021). Global prevalence of diabetic retinopathy and projection of burden through 2045: Systematic review and meta-analysis. Ophthalmology, 128(11), 1580–1591. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2021.04.027
Thomas, R. L., Halim, S., Gurudas, S., Sivaprasad, S., & Owens, D. R. (2019). IDF Diabetes Atlas: A review of studies utilising retinal photography on the global prevalence of diabetes-related retinopathy between 2015 and 2018. Diabetes Research and Clinical Practice, 157, 107840. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2019.107840
Wells, J. A., Glassman, A. R., Ayala, A. R., et al. (2016). Aflibercept, bevacizumab, or ranibizumab for diabetic macular edema: Two-year results from a comparative effectiveness randomized clinical trial. Ophthalmology, 123(6), 1351–1359. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.02.022
Ziemssen, F., Wachtlin, J., Kuehlewein, L., et al. (2018). Intravitreal ranibizumab therapy for diabetic macular edema in routine practice: Two-year real-life data from a non-interventional, multicenter study in Germany. Diabetes Therapy, 9(6), 2271–2289. https://doi.org/10.1007/s13300-018-0513-2
Статья поступила в редакцию 05.03.2024; одобрена после рецензирования 20.04.2024; принята к публикации 26.04.2024.
The article was submitted 05.03.2024; approved after reviewing 20.04.2024; accepted for publication 26.04.2024.
Информация об авторах:
Хамидуллаев Фирдавс Фаридунович - ассистент кафедры ФПДО Травматологии-ортопедии, нейрохирургии и офтальмологии Самаркандского государственного университета, Самаркандский государственный медицинский университет, Самарканд, Узбекистан. Е-mail: firdavsfaridunovich@gmail.com, https://orcid.org/0009-0000-1652-6988
Норматова Наргиза Миршавкатовна . - доктор медицинских наук, доцент кафедры Офтальмологии, Центр развития профессиональной квалификации медицинских работников при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан,normatovanargiza07@gmail.com, +998931805070, https://orcid.org/0009-0008-0158-5529
Нематуллоев Тухтасин Комилжонович – ассистент кафедры Анестезиологии, реанимации и неотложной помощи Самаркандского государственного университета, Самаркандский государственный медицинский университет, Самарканд, Узбекистан. Е-mail: boboshercc@gmail.com, https://orcid.org/ 0000-0002-6987-7519
Источники финансирования: Работа не имела специального финансирования.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Вклад авторов:
Нематуллоев Т.К. — идеологическая концепция работы, написание текста; редактирование статьи;
Хамидуллаев Ф.Ф., Норматова Н.М..— сбор и анализ источников литературы, написание текста.
Information about the authors:
Khamidullaev Firdavs Faridovich Assistant Professor at the Department of Traumatology orthopedics, neurosurgery and ophthalmology of Samarkand State University, Samarkand State Medical University, Samarkand, Uzbekistan. E-mail: firdavsfaridovich@gmail.com, https://orcid.org/0009-0000-1652-6988
Normatova Nargiza Mirshavkatovna - Doctor of Medical Sciences, Associate Professor, Department of Ophthalmology, Center for Professional Development of Healthcare Workers under the Ministry of Health of the Republic of Uzbekistan. Email: normatovanargiza07@gmail.com, ORCID: https://orcid.org/0009-0008-0158-5529
Nematulloev Tuhtasin Komiljonovich - Assistant Professor at the Department of Anesthesiology, Reanimation, and Emergency Medicine of Samarkand State University, Samarkand State Medical University, Samarkand, Uzbekistan. E-mail: boboshercc@gmail.com, https://orcid.org/0000-0002-6987-7519
Sources of funding: The work did not receive any specific funding.
Conflict of interest: The authors declare no explicit or potential conflicts of interest associated with the publication of this article.
Contribution of the authors:
Nematullaev T.K. — ideological concept of the work, writing the text; editing the article;
Khamidullaev F.F., Normatova N.M. — collection and analysis of literature sources, writing the text.
