STUDY OF THE HYPOGLYCEMIC EFFECTIVENESS OF THE DRUG IGLARLIXI (SOLIQUA) IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS
Keywords:
type 2 diabetes mellitus, GLP-1 analogues, Soliqua SoloStar, iGlarLixiAbstract
Relevance. Type 2 diabetes mellitus (DM2) is a chronic disease that requires gradual intensification of therapy to control glycemia. Studies show that poor control lasts up to seven years, increasing the risk of complications and health care costs.
Combination medications, such as fixed-dose combinations of basal insulin and GLP-1 receptor antagonists, provide greater improvements in glycemic control and convenience (one injection per day) without increasing the risk of hypoglycemia and body weight.
Purpose. To compare the efficacy and safety of a fixed combination of insulin glargine 100 U/mL with lixisenatide 50 μg/mL (iGlarLixi) compared with human insulins used in basal-bolus therapy, such as Actrapid and Insulatard
Materials and methods. The study included 30 patients with type 2 diabetes: 14 of them received the drug iGlarLixy Soliqua (group 1), and 16 received a combination of actrapid and insulatard (group 2). All participants took metformin in dosages ranging from 1000 to 2500 mg per day. Research methods: . Fasting and postprandial glycemia, glycated hemoglobin (HbA1c), lipid spectrum.
Results. The results showed that the first group had a significant decrease in fasting blood glucose (from 8.7±0.87 to 6.2±0.58) compared to the second group (from 8.9±0.95 to 7.4±0. 67); postprandial glycemia (13.2±1.33 to 7.9±0.67) than with the second group (from 13.25±1.34 to 9.2±0.56); In patients of the first group, the average HbA1c level after 6 months was 7.78 ± 0.80% (p < 0.05), and after 12 months - 7.20 ± 0.83% (p < 0.001). In the second group, after 6 months, HbA1c was 8.23 ± 0.80%, and after 12 months - 7.69 ± 0.76% (p < 0.05).
During 12 months of therapy, 1 patient (0.71%) of the first group experienced confirmed symptomatic hypoglycemia (glycemia ≤3.9 mmol/l); there were no severe cases. In the second group, 5 patients (16.7%) noted such hypoglycemia, also without severe cases.
When analyzing the lipid spectrum in patients with type 2 diabetes, hyperlipoproteinemia was revealed, with a significant increase in indicators compared to the control group. Total cholesterol (TC) levels were 34% higher (P<0.05), LDL increased by 37.5%, and triglycerides (TG) by 40.6% (P<0.01). The HDL level was lower by 60.2% (P<0.05). These results confirm data from the literature on an increase in atherogenic lipoproteins and a decrease in the antiatherogenic fraction in patients with type 2 diabetes.
Conclusion. Thus, due to the ability of Soliqua to quickly achieve target levels of glycemia and glycated hemoglobin and lipid spectrum, as well as its safety and good tolerability, it can be recommended as one of the drugs of choice among hypoglycemic agents for patients with type 2 diabetes and cardiovascular diseases .
References
Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 9-й выпуск, доп. / под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. М.: УП Принт, № 9 2019. С. 38–46.
Анциферов М.Б., Котешкова О.М., Демидов Н.А. Комбинированная инъекционная терапия как опция интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16. № 12. С. 68–73.
В «Алгоритмах специализированной
медицинской помощи больным сахарным диабетом»
(11-е издание, 2023 г.)
Демидов Н.А. Старт инъекционной терапии с фиксированной комбинации аналога базального инсулина и агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1 как новая возможность достижения целей терапии сахарного диабета 2 типа // Эффективная фармакотерапия. 2021. Т. 17. № 5. С. 10–14. 5. Демидова Т.Ю., Титова В.В.Инсулинотерапия – персонализированный подход к управлению гликемией при сахарном диабете. Терапевтический архив. 2020; 92 (12): 201–6. DOI: 10.26442/00403660.2020.12.200449
Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Алгоритмы
специализированной медицинской помощи больным
сахарным диабетом (10-й выпуск) // Сахарный диабет. —
— 24 (S1).
Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Экономические перспективы эффек-
тивного контроля сахарного диабета 2 типа фиксированной комбинаци-
ей аналога базального инсулина и агониста рецепторов к глюкагонопо-
добному пептиду // Качественная клиническая практика. — 2019. — No2. Стр 7-8
Колбин А.С. , Курылев А.А., Балыкина Ю.Е. и др. Экономическая
оценка интенсификации инсулинотерапии для эффективного и безопас-
ного контроля сахарного диабета 2 типа // Качественная клиническая
практика. — 2019. — No2. — С.25-35.
Ранняя комбинированная терапия при сахарном диабете 2 типа Александр Сергеевич Аметов, Екатерина Владимировна Карпова 2011 №2 Стр 69-75
Улучшение восприятия терапии препаратом Соликва СолоСтар® в сравнении со смешанным инсулином: исходы, сообщаемые пациентами, принявшими участие в исследовании SoliMix Т.Ю. Демидова1, Е.А. Яновская 2022 1, 63-66
Aroda VR, Rosenstock J, Wysham C, et al. Efficacy and safety of LixiLan,
a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide in
type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin and metformin: the
LixiLan-L randomized trial. Diabetes Care. 2016;39(11):1972-1980
Abu Hassan H, Tohid H, Mohd Amin R et al. Factors influencing insulin acceptance among type 2 diabetes mellitus patientsin a primary care clinic: a qualitative exploration. BMC Fam Pract 2013; 14: 164. DOI: 10.1186/1471-2296-14-164
Cahn A., Cefalu W.T. Clinical Considerations for use of initial combination therapy in type 2 diabetes // Diabetes Care. 2016. Vol. 39. Suppl. 2. P. S137–145.
Rosenstock J, Aronson R, Grunberger G, et al. Benefits of LixiLan,
a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide,
versus insulin glargine and lixisenatide monocomponents in type 2 diabetes
inadequately controlled on oral agents: the LixiLan-O randomized trial.
Diabetes Care. 2016;39(11):2026-2035.
